اداره د خوندور محصولاتو لپاره غوښتنلیکونه هم ردوي چې په ښودلو کې پاتې راغلي چې د دې محصولاتو بازار موندنه به د عامې روغتیا ساتنې لپاره مناسبه وي.
نن ورځ، د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې اعلان وکړ چې دوی د درې نوي تنباکو محصولاتو بازارموندنې ته اجازه ورکړې، د بریښنایی نیکوتین تحویلي سیسټم (ENDS) محصولاتو لومړۍ سیټ په نښه کوي چې د FDA لخوا د پری مارکیټ تمباکو محصول غوښتنلیک (PMTA) لارې له لارې اجازه ورکړل شوې. .FDA د بازار موندنې د RJ Reynolds (RJR) Vapor شرکت ته د Vuse Solo تړل شوي ENDS وسیلې او د تمباکو ذائقه ای-مایع پوډونو لپاره امرونه صادر کړل، په ځانګړې توګه، د Vuse سولو پاور یونټ، د Vuse د بدلولو کارتریج اصلي 4.8٪ G1، او د Vuse د ځای پرځای کولو کارتریج. اصلي 4.8٪ G2.لکه څنګه چې د RJR Vapor شرکت FDA ته معلومات وړاندې کړل چې دا یې وښودله چې د دې محصولاتو بازار موندنه د عامې روغتیا ساتنې لپاره مناسبه ده، د نن ورځې واک اجازه ورکوي چې دا محصولات په قانوني توګه په متحده ایالاتو کې وپلورل شي.
"د نن ورځې واکونه د دې ډاډ ترلاسه کولو په لور یو مهم ګام دی چې د تمباکو ټول نوي محصولات د FDA قوي، ساینسي دمخه بازار ارزونې څخه تیریږي.د تولید کونکي ډاټا ښیي چې د تنباکو خوندور محصولات کولی شي روږدي بالغ سګرټ څکونکو ته ګټه ورسوي څوک چې دې محصولاتو ته مخه کوي - یا په بشپړ ډول یا د سګرټ مصرف کې د پام وړ کمښت سره - د زیان رسونکي کیمیاوي توکو سره د دوی د تماس کمولو سره ، "میچ زیلر ، JD ، د FDA رییس وویل. د تنباکو محصولاتو مرکز."موږ باید د دې اجازې سره محتاط پاتې شو او موږ به د محصولاتو بازارموندنې څارنه وکړو، په شمول چې آیا شرکت د کوم مقرراتي اړتیاو سره سم عمل نه کوي یا که د هغو کسانو لخوا د پام وړ کارونې معتبر شواهد راڅرګند شي چې مخکې یې تنباکو محصول نه کارولی، په شمول د ځوانانو په شمول. .موږ به د اجازې د ایستلو په ګډون د مناسب اقدام په توګه اقدام وکړو.»
د PMTA لارې لاندې، تولید کونکي باید ادارې ته وښيي چې د نورو شیانو په مینځ کې، د نوي تمباکو محصول بازار موندنه به د عامې روغتیا ساتنې لپاره مناسبه وي.دا محصولات د دې معیار سره سم وموندل شول ځکه چې د ډیری کلیدي ملاحظاتو په مینځ کې ، ادارې پریکړه وکړه چې د مطالعې برخه اخیستونکي چې یوازې مجاز محصولات یې کارولي د ایروسول څخه د سوځیدونکي سګرټو کاروونکو په پرتله لږ زیان لرونکي او احتمالي زیان لرونکي اجزاو (HPHCs) سره مخ شوي.زهرجن ارزونې دا هم وموندله چې د مجاز محصولاتو ایروسول د موجودو معلوماتو پرتله کولو او د غیر کلینیکي مطالعاتو پایلو پراساس د سوځیدونکي سګرټو په پرتله د پام وړ کم زهرجن دي.برسیره پردې، FDA په ټولیز ډول خلکو ته خطرونه او ګټې په پام کې نیولي، په شمول د تنباکو محصولاتو کاروونکي او غیر کاروونکي، او مهم، ځوانان.پدې کې د ځوانانو لخوا د محصول کارولو احتمال په اړه د شته معلوماتو بیاکتنه شامله وه.د دې محصولاتو لپاره، FDA پریکړه وکړه چې سګرټ څښونکو ته احتمالي ګټه چې په بشپړ ډول یا د پام وړ د خپل سګرټ کارول کموي، د ځوانانو لپاره به د خطر څخه ډیر وي، په دې شرط چې غوښتونکی د بازار موندنې وروسته اړتیاوې تعقیب کړي چې هدف یې د ځوانانو افشا کول او محصولاتو ته لاسرسی کمول دي.
نن ورځ ، FDA د RJR لخوا د Vuse سولو برانډ لاندې سپارل شوي خوندور ENDS محصولاتو لپاره 10 د بازارموندنې انکار امرونه (MDOs) هم خپاره کړل.د احتمالي محرم سوداګریزو معلوماتو مسلو له امله، FDA په عامه توګه د ځانګړو ذائقو محصولات نه افشا کوي.دا محصولات چې د مخکې بازار غوښتنلیک لپاره د MDO تابع دي ممکن په بین المللي سوداګرۍ کې د معرفي کولو لپاره معرفي یا تحویل نشي.که چیرې یو له دوی څخه دمخه په بازار کې وي، دوی باید له بازار څخه لیرې شي یا د خطر پلي کول.پرچون پلورونکي باید د دوی په لیست کې د محصولاتو په اړه د هرې پوښتنې سره RJR سره اړیکه ونیسي.اداره لاهم د Vuse سولو برانډ لاندې د مینتول - خوندور محصولاتو لپاره د شرکت غوښتنلیک ارزوي.
FDA خبر دی چې د 2021 ملي ځوانانو تمباکو سروې (NYTS) د لیسې شاوخوا 10 سلنه زده کونکي وموندل چې دا مهال د Vuse په نوم بریښنایی سګریټ د دوی د معمول برانډ په توګه کاروي.اداره دا معلومات خورا جدي نیسي او د دې محصولاتو بیاکتنې پرمهال ځوانانو ته خطرونه په پام کې نیسي.شواهد دا هم په ګوته کوي چې د غیر تمباکو د خوندور ENDS محصولاتو کاروونکو په پرتله، ځوانان لږ احتمال لري چې د تنباکو ذائق لرونکي ENDS محصولاتو کارول پیل کړي او بیا د لوړ خطر لرونکي محصولاتو لکه سوځول شوي سګرټ ته مخه کړي.معلومات دا هم وړاندیز کوي چې ډیری ځوانان او تنکي ځوانان چې ENDS کاروي د خوندونو لکه میوه، کینډي یا پودینې سره پیل کوي، نه د تنباکو خوند.دا معلومات د FDA پریکړه پیاوړې کوي چې د تنباکو خوند لرونکي محصولاتو ته اجازه ورکړي ځکه چې دا محصولات ځوانانو ته لږ زړه راښکونکي دي او د دې محصولاتو اجازه ورکول ممکن د لویانو سوځول شوي سګرټ کاروونکو لپاره ګټور وي څوک چې په بشپړ ډول ENDS ته ځي یا د پام وړ د دوی د سګرټو مصرف کموي.
سربیره پردې ، د نن ورځې واک په شرکت باندې د بازارموندنې سخت محدودیتونه وضع کوي ، پشمول د ډیجیټل اعلاناتو محدودیتونه او همدارنګه د راډیو او تلویزیون اعلاناتو محدودیتونه ، ترڅو د دې محصولاتو لپاره د تنباکو اعلاناتو ته د ځوانانو احتمالي احتمال خورا کم کړي.د RJR Vapor شرکت هم اړ دی چې په منظم ډول FDA ته راپور ورکړي چې په بازار کې د محصولاتو په اړه معلومات لري، په شمول، مګر محدود ندي، د مصرف کونکي څیړنې روانې او بشپړې شوې څیړنې، اعلانونه، د بازار موندنې پلانونه، د پلور ډاټا، د اوسني او نوي کاروونکو په اړه معلومات، د تولید بدلونونه او ناوړه تجربې.
FDA ممکن د مختلف دلایلو لپاره د PMTA لارې لاندې صادر شوي بازارموندنې امر وځنډوي یا بیرته واخلي که چیرې اداره وټاکي چې د محصول دوامداره بازار موندنه نور د "عام روغتیا ساتنې لپاره مناسبه نه ده" ، لکه که چیرې د پام وړ شتون ولري. د ځوانانو د نوښت زیاتوالی.
پداسې حال کې چې د نن ورځې عمل اجازه ورکوي چې تنباکو محصولات په متحده ایالاتو کې وپلورل شي، دا پدې معنی ندي چې دا محصولات خوندي دي یا "FDA تصویب شوي."ټول تنباکو محصولات زیانمن او روږدي دي او هغه څوک چې تنباکو محصولات نه کاروي باید پیل یې نه کړي.
په بازار کې د ډیری ENDS او نورو نوي تمباکو محصولاتو لپاره غوښتنلیکونه د اګست تر 8، 2016 پورې اړین وو چې د 2020 د سپتمبر تر 9 پورې FDA ته وسپارل شي. ادارې د دې نیټې نیټې پورې سپارل شوي 98٪ څخه ډیر غوښتنلیکونو باندې عمل کړی دی .پدې کې د یو ملیون څخه ډیر خوندور ENDS محصولاتو لپاره د MDOs صادرول شامل دي چې کافي شواهد نلري چې د سګرټ څښونکو بالغانو ته ګټه چې د خوند محصولات یې کارولي د عامې روغتیا اندیښنې به له مینځه ویسي چې ځوانانو ته د محصولاتو ښه مستند شوي او د پام وړ اپیل لخوا رامینځته کیږي.په دې وروستیو کې، FDA د MDO پریکړې لنډیز نمونه پوسټ کړه.دا نمونه د FDA لخوا د هر MDO عمل لپاره د پریکړې دلیل نه منعکس کوي.
اداره به د غوښتنلیکونو په اړه پریکړې جاري کولو ته دوام ورکړي ، لکه څنګه چې مناسب وي ، او ژمن دی چې د اوسني بازار ځای ته د لیږد لپاره کار وکړي چیرې چې د پلور لپاره موجود ټول ENDS محصولات په ډاګه کړي چې د محصول بازار موندنه "د عامې روغتیا ساتنې لپاره مناسبه ده. "
د پوسټ وخت: جنوري-10-2022
